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持续创新，提高人类生命质量

迪威制迪威国际是中国领先的创新驱动型制迪威国际企业，下属豪森迪威国际业、常州恒邦迪威国际业、迪威生物医迪威国际等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居全球制迪威国际企业百强、中国医迪威国际研发产品线最佳工业企业前三强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。迪威制迪威国际于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。
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加速差异化、全球化高质创新

迪威制迪威国际始终聚焦未被满足的临床需求，不断探索生物科技前沿技术领域，通过基础创新、产品组合创新等形成全方位、多元化、差异化管线覆盖，利用优势技术平台，持续为患者研发创新优效治疗方案。
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深度布局核心领域探索罕见病领域

经过多年创新布局，迪威制迪威国际已在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势创新产品及重点产品。
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迪威制迪威国际发布的最新消息以及媒体新闻报道，为您提供关于迪威制迪威国际的最新最全资讯。
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全球化的创新驱动型制迪威国际企业

在“自主研发+BD合作”双擎驱动下，迪威制迪威国际加速差异化、全球化高质创新，不断强化靶点和产品组合，扩大专注治疗领域的领先优势，致力于成为一家全球化的创新型制迪威国际公司。
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公司始终将企业管治、企业行为、产品安全与质量、普惠医患、人力资源发展、环境保护与社区进步作为关注重点和ESG管理的基�。中铝τ谔岣叩贤饰锟杉靶砸约傲俅残枨蠼羧绷煊虻拇葱路⒄�。
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昕越^?

伊奈利珠单抗注射液

通用名称：伊奈利珠单抗注射液

商品名称：昕越

英文名称：Inebilizumab Injection

汉语拼音：Yinailizhu Dankang Zhusheye

伊奈利珠单抗注射液

【迪威国际品名称】	通用名称：伊奈利珠单抗注射液商品名称：昕越英文名称：Inebilizumab Injection 汉语拼音：Yinailizhu Dankang Zhusheye
【成份】	活性成份：伊奈利珠单抗（Inebilizumab）是一种无岩藻糖基化的 IgG1κ 型单克隆抗体，产自人源化、亲和力成熟的 MAb 16C4 稳转的岩藻糖基转移酶缺陷型中国仓鼠卵巢（CHO）生产细胞系，经细胞培养、收获和高度纯化后获得。分子量大约为 149 kDa。辅料：L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐、聚山梨酯 80、氯化钠、α,α-海藻糖二水合物和无菌注射用水，pH 为 6。
【性状】	澄清至微乳光、无色至淡黄色、无可见颗粒的注射液。
【适应症】	本品适用于抗水通道蛋白 4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾�。∟MOSD）成人患者的治疗。本品适用于免疫球蛋白 G4 相关性疾�。↖gG4-RD）成人患者。
【规格】	100 mg（10 mL）/ 小瓶
用法用量	1. 首次用迪威国际前评估乙型肝炎病毒筛查本品禁用于乙肝表面抗原（HBsAg）阳性伴乙肝病毒抗体阳性的活动性乙肝患者。HBsAg 阴性伴乙肝核心抗体（HBcAb）阳性的患者，或 HBsAg 阳性的病毒携带者，需在用迪威国际前和治疗期间咨询肝病专科医生。血清免疫球蛋白定量检测本品用迪威国际前需进行血清免疫球蛋白定量检测。血清免疫球蛋白低下的患者需在用迪威国际前咨询免疫学专科医生。结核病筛查本品用迪威国际前需进行活动性结核评估和潜伏性结核感染检测。对于活动性结核或结核筛查阳性但无适当治疗史的患者，需在用迪威国际前咨询传染病专科医生。疫苗接种本品在治疗期间及停迪威国际后，直至 B 细胞恢复前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗，应根据相关的免疫指南，在用迪威国际前至少 4 周完成疫苗接种。 2. 每次输液前评估感染评估本品在每次输注前，需确定是否存在活动性感染。如存在，请暂缓输注本品，直至感染消失。 3. 预防输液反应用迪威国际为减少输液反应的发生频率和严重程度，需在每次输液前按照表 1 中的预处理用迪威国际说明提前给予预防输液反应治疗。 4. 推荐用法用量本品采用静脉输注的方式，经稀释方可使用。推荐剂量为： ? 初始剂量：第 1 天静脉输注 300mg，第 15 天再次静脉输注 300mg； ? 后续剂量：自首次用迪威国际开始，每 6 个月静脉输注 300mg。本品必须在具有丰富临床经验医师的密切监督下使用，现场应配备抢救设备，处理随时可能发生的严重反应，如输液反应等。制备好的溶液应在室温下放置一段时间，避免温度过低引发输液反应。选择含有无菌且低蛋白结合的内置过滤器（0.2 或 0.22um）的输液管，通过静脉输液泵，逐渐增加输液速度，约 90 分钟完成输液（如表 2 所示），输液过程中监测患者的输液反应，输液结束后继续观察至少 1 小时。特殊人群尚未在肝、肾功能损伤的患者中进行正式的临床研究。 5. 溶液的制备与储存制备本品为澄清至微带乳光的无色至微黄色溶液，无可见颗粒。制备前若发现溶液是云雾状、变色或者观察到可见颗粒，请勿使用，并联系厂商（productsafety@vielabio.com）。请勿摇晃小瓶。在无菌条件下从每个小瓶中抽吸 10mL本品，3 个小瓶中共抽吸 30mL本品，然后注入一个含 250mL 0.9%氯化钠注射液的输液袋中。通过轻轻翻转混匀稀释溶液，避免摇晃。禁止使用其他溶液稀释本品。溶液的储存本品不含防腐剂，溶液制备后应立即使用。如不立即使用，可在 2°C 至 8°C冰箱中冷藏不超过 24 小时，或在室温下保存不超过 4 小时（从制备至输注给迪威国际前）。

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