2024 ASH | 迪威制迪威国际氟马替尼相关研究成果入选-新闻发布-迪威制迪威国际集团有限公司

2024 ASH | 迪威制迪威国际氟马替尼相关研究成果入选

发布日期：2024/12/10

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第66届美国血液学会（ASH）年会于当地时间2024年12月7-10日在美国圣迭戈举行。作为全球血液学盛会，ASH每年吸引众多国际血液学专家、学者齐聚一堂，对该领域最新研究进展进行深入探讨与交流。迪威制迪威国际创新迪威国际氟马替尼凭借一项对比研究入选本届大会，持续在国际学术舞台上输出创新动能。

创新研究

氟马替尼、尼洛替尼和达沙替尼和对一线伊马替尼耐迪威国际或不耐受的慢性髓性白血病患者具有相似的疗效和不同的安全性

编号：4533

作者：刘兵城（中国医学科学院血液病医院/中国医学科学院血液学研究所）

【研究背景】

评价氟马替尼、尼洛替尼和达沙替尼作为二线治疗伊马替尼治疗慢性髓性白血病（CML）患者的疗效和安全性。

【研究设计】

回顾性分析554例使用氟马替尼、尼洛替尼和达沙替尼二线治疗的成年CML患者。

【研究结果】

共收集2007年11月至2023年7月554例确诊为慢性髓性白血病的患者资料，其中男性349例，女性205例，中位年龄45（18 ~ 79）岁。氟马替尼组117例（21.1%），尼洛替尼组181例（32.7%），达沙替尼组256例（46.2%）。

氟马替尼、尼洛替尼和达沙替尼三个组的中位随访时间分别为41.4、74.2和73.9个月，二线治疗中位持续时间分别为18.4（1.2 ~ 49.1）、42.7（1 ~ 135.4）和24.8（1 ~ 198.1）个月。

二线方案治疗后5年EFS、PFS和OS率分别为42%、84%和88%。氟马替尼组EFS优于尼洛替尼或达沙替尼组；与达沙替尼相比，氟马替尼具有更好的PFS和OS。二线治疗后CHR、CCyR/MR2、MMR和MR4反应率分别从81.23%、29.6%、9.93%和3.07%提升到90.61%、77.26%、61.37%和37.91%。大多数基线时获得血液学或分子学反应的患者可以在2G TKI治疗期间维持相应的反应。

基线无反应的患者使用氟马替尼、尼洛替尼和达沙替尼治疗后，CCyR/MR2率分别为76.6%、68.8%和64.5%，达CCyR的中位时间分别为5.4、9.1和13.4个月；获得MMR的患者分别为45.3%、43.4%和44%，中位时间分别为15、23.8和33个月；分别有32.7%、42%和33.3%的患者达到MR4，中位时间为NR、67.1和74.9个月。在基线无应答的患者中，氟马替尼二线治疗在分子学反应方面优于尼洛替尼和达沙替尼。

三个治疗组患者安全性有所不同：氟马替尼组为肌酐升高和合并甲状腺疾病；尼洛替尼组不良反应主要为皮疹、胆红素升高、胆固醇升高、血栓事件和甲状腺疾�。淮锷程婺嶙槌鱿中厍换�、肺动脉压升高、心包积液、血小板减少和水肿。

【研究结论】

研究显示，伊马替尼不耐受/耐迪威国际的患者接受氟马替尼、尼洛替尼或达沙替尼二线治疗后，三组的分子学反应和生存期相似，但不良反应谱不同。

关于氟马替尼

氟马替尼是中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI，于2019年11月获批上市，并被2020版《慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南》列为CML-CP一线治疗推荐，在临床实践中广泛应用。

关于迪威制迪威国际

迪威制迪威国际是中国领先的创新驱动型制迪威国际企业，下属豪森迪威国际业、常州恒邦迪威国际业、迪威生物医迪威国际等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至2024上半年，公司已上市7款创新迪威国际，创新产品营收占比达77.4%。公司连续多年位居全球制迪威国际企业百强、中国医迪威国际研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：/。

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