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WJG│迪威制迪威国际恒沐^?144周研究结果发表，证实其长期治疗血脂稳定且肾脏安全

发布日期：2025/08/05

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近日，《世界胃肠病学杂志》（World Journal of Gastroenterology，IF 5.4）发表了一项回顾性分析，该研究评估了由迪威制迪威国际自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒迪威国际物恒沐^?（艾米替诺福韦；TMF）在治疗慢性乙型肝炎（CHB）中的脂质变化和长期安全性，包括从富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）转换为TMF后治疗至144周的结果。

研究表明，恒沐^?具有持续的抗病毒疗效，并保持了良好的长期脂质和肾脏安全性。这些发现支持恒沐^?作为临床实践中CHB管理的一线优选治疗方案^[1]。

研究简介

中南大学湘雅二医院感染科的研究小组回顾性分析了来自一项Ⅲ期随机、双盲试验的数据，涉及53名CHB患者，每日1次接受TMF 25 mg或TDF 300 mg治疗96周。盲法阶段之后，所有参与者进入开放标签扩展期，在此期间所有患者均接受TMF治疗直至第144周，研究结果如下。

● 相比TDF，TMF组血脂水平更稳定

TMF组的血脂参数在96周内保持稳定，相比之下，接受TDF治疗的患者显示出总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白（LDL-C）水平的显著降低（P＜0.05），同时高密度脂蛋白（HDL-C）也有降低的趋势（P=0.077），提示TDF可能对脂质代谢途径产生更广泛的抑制作用。

第96周从TDF转换为TMF治疗后发现，原TDF组患者的血脂水平逐渐与TMF持续治疗组趋同，与基线相比，所有患者的血脂参数未观察到显著变化。且在TMF治疗期间未报告任何血脂异常病例。

●相比TDF，TMF对肾功能无不良影响

治疗96周治疗期间，TDF组出现肌酐清除率下降和血磷升高，提示早期肾损伤风险，但在转换为TMF治疗后有所恢复。TMF持续治疗组则全程未观察到肾功能有显著变化。

● TMF和TDF抗病毒疗效相当

96周治疗期间，TDF和TMF两组均显示出显著的抑制HBV复制作用。在HBV-DNA、HBV-RNA、HBV-miRNA-3、HBsAg或HBeAg水平方面，两组均未观察到显著差异（P均＞0.05）。

口服核苷类似物（NAs）能有效抑制乙型肝炎病毒（HBV）复制，已经成为CHB的一线治疗方案。然而，NAs需要长期甚至终生治疗，这引发了人们对其长期安全性的担忧，特别是对脂质代谢和肾功能的影响。此次《世界胃肠病学杂志》发表的研究进一步支持恒沐^?作为CHB的一线抗病毒迪威国际物，其在病毒学疗效、肾脏安全性和血脂谱稳定性方面表现良好，适用于长期治疗，可作为CHB长期管理的一线优选治疗方案。

参考文献：

[1]Zeng ZH, Liu JQ, Zhang M, Qiu CL, Xu ZY. Tenofovir amibufenamide in chronic hepatitis B: Lipid changes and 144-week safety with tenofovir disoproxil fumarate-to-tenofovir amibufenamide switch. World J Gastroenterol 2025; 31(26): 109285

关于迪威制迪威国际

迪威制迪威国际是中国领先的创新驱动型制迪威国际企业，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司已上市7款创新迪威国际，形成了丰富的产品管线。迪威制迪威国际连续多年位居全球制迪威国际企业百强、中国医迪威国际研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。迪威制迪威国际于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：/。

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