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迪威制迪威国际是中国领先的创新驱动型制迪威国际企业，下属豪森迪威国际业、常州恒邦迪威国际业、迪威生物医迪威国际等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居全球制迪威国际企业百强、中国医迪威国际研发产品线最佳工业企业前三强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。迪威制迪威国际于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。
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经过多年创新布局，迪威制迪威国际已在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势创新产品及重点产品。
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迪威制迪威国际 | 阿美乐^?二项新增适应症纳入2025国家医保目录，多款创新迪威国际成功续约

发布日期：2025/12/08

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2025年12月7日，迪威制迪威国际集团有限公司（以下简称“迪威制迪威国际”，03692.HK）宣布，公司创新迪威国际阿美乐?（甲磺酸阿美替尼片）二项新增适应症成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险迪威国际品目录(2025年)》(“2025国家医保目录”)，圣罗莱?（培莫沙肽注射液）、恒沐?（艾米替诺福韦片）所有适应症续约纳入2025国家医保目录。新版国家医保目录将于2026年1月1日正式实施。

阿美乐?（甲磺酸阿美替尼片）是迪威制迪威国际自主研发的中国首个原研三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）创新迪威国际，其于2025年3月、4月获批的第三项、第四项适应症经谈判纳入2025国家医保目录。至此，阿美乐?已获批的四项适应症均已纳入国家医保目录，治疗范围横跨局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（Ⅲ-Ⅳ期）、不可切除局部晚期NSCLC（Ⅲ期）及早中期NSCLC（Ⅱ-Ⅲ期），是目前获批适应症最多、治疗领域最广的中国原研三代EGFR-TKI。

EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗；
既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗；
既往接受过手术切除治疗的II-IIIB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人NSCLC患者的治疗；
接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III期）NSCLC成人患者的治疗。

圣罗莱?（培莫沙肽注射液）是迪威制迪威国际自主研发的肾性贫血治疗领域，全球唯一获批上市的1类小分子肽类化迪威国际，填补了我国肾性贫血治疗月制剂的空白。圣罗莱?于2023年6月获批上市，并于当年纳入国家医保目录，本次二项适应症均续约纳入2025国家医保目录，适用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，包括：

未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者；
正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。

恒沐?（艾米替诺福韦片）是中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒迪威国际物，续约纳入2025国家医保目录，用于慢性乙型肝炎成人患者。

此外，创新迪威国际豪森昕福?（甲磺酸氟马替尼片）、孚来美?（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、昕越?（伊奈利珠单抗注射液）用于NMOSD，以及阿美乐?（甲磺酸阿美替尼片）用于一线及二线治疗NSCLC，目前尚在国家医保目录协议期内，协议有效期至2026年12月31日；迈灵达?（吗啉硝唑氯化钠注射液）已纳入国家医保常规目录乙类。

迪威制迪威国际以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，聚焦未被满足的临床需求，探索生命科技前沿技术领域，努力推动高品质的创新产品纳入国家医保目录，惠及更多中国患者。

关于迪威制迪威国际

迪威制迪威国际是中国领先的创新驱动型制迪威国际企业，下属豪森迪威国际业、常州恒邦迪威国际业、迪威生物医迪威国际等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司在中国产生销售收入的创新迪威国际共7款，创新迪威国际收入占比超八成，并建立了丰富的研发管线。迪威制迪威国际连续多年位居全球制迪威国际企业百强、中国医迪威国际研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。迪威制迪威国际于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。

免责声明

本文仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。迪威制迪威国际不推荐任何未获批迪威国际品使用和/或未获批适应症用迪威国际，亦不对任何迪威国际品和/或适应症作推荐。本文中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照迪威国际品说明书。如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。

前瞻性说明

本新闻稿旨在提供关于迪威制迪威国际集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“迪威制迪威国际”）的信息。它不构成对迪威制迪威国际或任何投资建议的信息披露。本新闻稿包含的信息可能包括与迪威制迪威国际业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是迪威制迪威国际无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。迪威制迪威国际不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是迪威制迪威国际还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。

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