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迪威制迪威国际是中国领先的创新驱动型制迪威国际企业，下属豪森迪威国际业、常州恒邦迪威国际业、迪威生物医迪威国际等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居全球制迪威国际企业百强、中国医迪威国际研发产品线最佳工业企业前三强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。迪威制迪威国际于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。
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经过多年创新布局，迪威制迪威国际已在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势创新产品及重点产品。
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全球化的创新驱动型制迪威国际企业

在“自主研发+BD合作”双擎驱动下，迪威制迪威国际加速差异化、全球化高质创新，不断强化靶点和产品组合，扩大专注治疗领域的领先优势，致力于成为一家全球化的创新型制迪威国际公司。
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公司始终将企业管治、企业行为、产品安全与质量、普惠医患、人力资源发展、环境保护与社区进步作为关注重点和ESG管理的基�。中铝τ谔岣叩贤饰锟杉靶砸约傲俅残枨蠼羧绷煊虻拇葱路⒄�。
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迪威制迪威国际｜HS-10561获批临床，用于慢性自发性荨麻疹治疗

发布日期：2025/02/25

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2月25日，迪威制迪威国际集团有限公司（以下简称“迪威制迪威国际”，03692.HK）宣布，公司与广州麓鹏制迪威国际有限公司（以下简称“麓鹏制迪威国际”）合作的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)HS-10561胶囊获国家迪威国际品监督管理局(NMPA)签发的迪威国际物临床试验批准通知书，拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。

慢性自发性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指无明确诱因地、自发地、持续地出现风团和/或血管性水肿每天发作或间歇发作，伴有瘙痒症状^【^1】。CSU是一种常见的皮肤疾�。蚧疾÷饰�0.5%~1%，好发于30岁以上的青中年人群^【2^】，我国荨麻疹的患病率约为0.75%，其中CSU占60%~90%^【^3】。

2024年，迪威制迪威国际与麓鹏制迪威国际就该产品达成战略合作。迪威制迪威国际获得该产品所有非肿瘤适应症在中国(包括香港、澳门和台湾)的研发、注册、生产及商业化的权益。截至目前，麓鹏制迪威国际正就该产品在中国和美国开展多项临床研究，其在中国正在开展关键注册研究。

关于迪威制迪威国际

迪威制迪威国际是中国领先的创新驱动型制迪威国际企业，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司已上市7款创新迪威国际，形成了丰富的产品管线。迪威制迪威国际连续多年位居全球制迪威国际企业百强、中国医迪威国际研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。迪威制迪威国际于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。

更多信息请访问：/。

关于麓鹏制迪威国际

麓鹏制迪威国际成立于2018年6月，专注于研发治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新迪威国际，重点针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等关键靶点，全面布局国际与国内多中心临床开发和商业化。更多信息请访问：www.lupengbio.com。

参考文献：

1.Zuberbier T, Abdul Latiff AH, Abuzakouk M, et al. The international EAACI/GA?LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria. Allergy. 2022;77(3):734-766. doi:10.1111/all.15090

2.Maurer M, Weller K, Bindslev-Jensen C, et al. Unmet clinical needs in chronic spontaneous urticaria. A GA?LEN task force report. Allergy. 2011;66(3):317-330. doi:10.1111/j.1398-9995.2010.02496.x

3.中华医学会皮肤性病学分会,中国医师协会皮肤科医师分会,慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识（2023）.中华皮肤科杂志,2023，56(06) : 489-495. DOI: 10.35541/cjd.20230004

声明：
1、本公告仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2、迪威制迪威国际不推荐任何未获批迪威国际品使用和/或未获批适应症用迪威国际，亦不对任何迪威国际品和/或适应症作推荐。

3、本公告中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照迪威国际品说明书。

4、如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。

前瞻性说明

本新闻稿旨在提供关于迪威制迪威国际集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“迪威制迪威国际”）的信息。它不构成对迪威制迪威国际或任何投资建议的信息披露。

本新闻稿包含的信息可能包括与迪威制迪威国际业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是迪威制迪威国际无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。

迪威制迪威国际不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是迪威制迪威国际还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。

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